A Minerallys Therapeutics relatou resultados positivos em estágio final para o lorundrostato, com a aceitação da FDA de sua aplicação e uma decisão esperada para dezembro de 2026. Mineralys Therapeutics reported positive late-stage results for lorundrostat, with FDA acceptance of its application and a decision expected by December 2026.

A Minerallys Therapeutics relatou fortes resultados no quarto trimestre de 2025, com a FDA aceitando o NDA do lorundrostat e definindo uma data de ação-alvo do PDUFA de 22 de dezembro de 2026. Mineralys Therapeutics reported strong fourth-quarter 2025 results, with the FDA accepting lorundrostat’s NDA and setting a PDUFA target action date of December 22, 2026. Os ensaios de Pivotal mostraram uma redução da pressão arterial sistólica de 6,2 mmHg e segurança favorável, embora a droga não tenha atingido seu objetivo primário em um estudo de apneia do sono. Pivotal trials showed a 6.2 mmHg systolic blood pressure reduction and favorable safety, though the drug didn’t meet its primary endpoint in a sleep apnea trial. Os investimentos em dinheiro e em dinheiro subiram para US$ 656,6 milhões até o final do ano, apoiando as operações até 2028. Cash and investments rose to $656.6 million by year-end, supporting operations through 2028. A perda líquida diminuiu para US$ 154,7 milhões, e a empresa planeja lançar um lançamento comercial visando o uso de hipertensão de terceira e quarta linha, com proteção de propriedade intelectual estendendo-se até pelo menos 2035. Net loss narrowed to $154.7 million, and the company plans commercial launch targeting third- and fourth-line hypertension use, with intellectual property protection extending to at least 2035.