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A FDA aprovou Cosentyx para adolescentes com 12 anos ou mais com hidradenite supurativa grave, a primeira terapia direcionada para essa condição em pacientes pediátricos.
A FDA aprovou o Cosentyx (secukinumab) para adolescentes com 12 anos ou mais com hidradenite supurativa moderada a grave, marcando a primeira terapia direcionada aprovada para essa condição em pacientes pediátricos.
A droga, que bloqueia a interleucina-17A, é administrada por injeção subcutânea e mostrou eficácia na redução dos sintomas da pele, dor e melhoria da qualidade de vida em ensaios clínicos.
A aprovação foi baseada em dados de ensaios adultos, modelagem farmacocinética e informações de segurança do uso pediátrico em outras condições.
O tratamento usa dosagem baseada em peso e é administrado a cada quatro semanas.
A decisão aborda uma necessidade significativa não atendida para adolescentes com esta doença de pele crônica e dolorosa, que muitas vezes começa na adolescência e pode levar a complicações a longo prazo.
The FDA approved Cosentyx for teens 12 and older with severe hidradenitis suppurativa, the first targeted therapy for this condition in pediatric patients.