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A FDA revisa a petição de aviso de gravidez SSRI em meio a preocupações de conflito de interesses.
A FDA está revisando uma petição cidadã pedindo avisos de gravidez mais fortes sobre ISRSs, citando riscos potenciais como aborto espontâneo e problemas de desenvolvimento, em meio a controvérsia sobre os laços estreitos do principal regulador Dr. Tracy Beth Hoeg com o autor da petição, Dr. Adam Urato.
Hoeg, que não tem experiência prévia com o governo e é conhecido pelo ceticismo em relação às medidas de saúde pública, está supostamente buscando nomear Urato como conselheiro sênior enquanto avança a petição, levantando preocupações de conflito de interesses.
Os críticos alertam que os avisos podem impedir as mulheres grávidas de tomar a medicação necessária, arriscando-se a danos causados pela depressão não tratada.
A FDA é legalmente obrigada a responder por escrito, e o Departamento de Saúde e Serviços Humanos confirmou que a agência abordará a petição diretamente.
Uma correção esclareceu que nove, não dez, especialistas em uma reunião de julho eram críticos, e Urato foi procurado como consultor sênior, não como funcionário em tempo integral.
FDA reviews SSRI pregnancy warning petition amid conflict-of-interest concerns.