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Varseta-M da CytomX mostrou taxas de resposta promissoras e segurança no câncer colorretal em estágio avançado, com planos para uma reunião da FDA em meados de 2026.
A CytomX Therapeutics relatou dados de Fase 1 para o seu conjugado de anticorpos-drogas de direcionamento EpCAM Varseta-M no câncer colorretal metastático de linha tardia, mostrando uma taxa de resposta objetiva de 32% em 10 mg / kg e 20% em 8,6 mg / kg, com sobrevivência mediana livre de progressão de 7,1 e 6,8 meses, respectivamente.
A droga demonstrou um perfil de segurança gerenciável sem toxicidades limitantes da dose, reduziu a diarreia grave através da profilaxia e manteve a expressão alta do EpCAM.
A empresa planeja uma reunião da FDA dos EUA em meados de 2026 para discutir um teste de registro, com estudos combinados e novos ensaios esperados até o final do ano.
CytomX's Varseta-M showed promising response rates and safety in late-stage colorectal cancer, with plans for an FDA meeting mid-2026.