A Roche ganha a marca CE para o primeiro exame de sangue detectando ApoE4, um gene ligado ao maior risco de Alzheimer no início tardio, ajudando no diagnóstico e no planejamento do tratamento mais precoces. Roche gains CE Mark for first blood test detecting ApoE4, a gene linked to higher late-onset Alzheimer’s risk, aiding earlier diagnosis and treatment planning.

A Roche recebeu a aprovação CE Mark para o teste Elecsys ApoE4, o primeiro diagnóstico in vitro baseado no sangue para identificar portadores da variante do gene ApoE4 ligada ao aumento do risco de doença de Alzheimer de início tardio. Roche has received CE Mark approval for the Elecsys ApoE4 test, the first blood-based in-vitro diagnostic to identify carriers of the ApoE4 gene variant linked to increased risk of late-onset Alzheimer’s disease. O teste usa uma amostra de sangue simples para distinguir rapidamente portadores de não portadores, reduzindo a necessidade de testes genéticos confirmatórios e apoiando o diagnóstico precoce. The test uses a simple blood sample to quickly distinguish carriers from non-carriers, reducing the need for confirmatory genetic testing and supporting earlier diagnosis. Ajuda a orientar as decisões de tratamento, particularmente para terapias modificadoras de doenças que carregam riscos maiores de ARIA em portadores. It aids in guiding treatment decisions, particularly for disease-modifying therapies that carry higher risks of ARIA in carriers. Validado em um estudo com 607 participantes, o teste é compatível com os instrumentos de diagnóstico existentes da Roche e complementa outros biomarcadores baseados no sangue, como o pTau181. Validated in a study of 607 participants, the test is compatible with existing Roche diagnostic instruments and complements other blood-based biomarkers like pTau181. Destina-se a adultos com deficiência cognitiva e se alinha com as diretrizes clínicas atuais. It is intended for adults with cognitive impairment and aligns with current clinical guidelines.