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A FDA pede aos fabricantes de medicamentos que substituam os testes em animais por métodos relevantes para humanos, como organoides e modelos computacionais, apoiados por 150 milhões de dólares do NIH.
A FDA publicou um projeto de orientação instando as empresas farmacêuticas a adotarem métodos de teste relevantes para humanos, não animais como organoides, simulações por computador e tecidos cultivados em laboratóriopara melhorar a precisão e ética do desenvolvimento de medicamentos.
A medida visa reduzir a dependência de testes em animais, que muitas vezes não conseguem prever respostas humanas e apoia pesquisas mais rápidas e econômicas.
O NIH prometeu 150 milhões de dólares para avançar com estas alternativas.
A orientação descreve os princípios de validação para as metodologias de nova abordagem (NAMs) e incentiva a colaboração com equipes de revisão da FDA.
The FDA urges drugmakers to replace animal testing with human-relevant methods like organoids and computer models, backed by $150M NIH funding.