LUMA Vision expande sua plataforma de imagem 4D para dois hospitais europeus para ensaios de fibrilação atrial, avançando a aprovação nos EUA e futuras aplicações de procedimentos cardíacos. LUMA Vision expands its 4D imaging platform to two European hospitals for atrial fibrillation trials, advancing U.S. approval and future heart procedure applications.

A LUMA Vision expandiu sua plataforma de imagem 4D VERAFEYETM para dois hospitais europeus em Praga e Split, para ensaios clínicos sobre ablação da fibrilação atrial, usando imagens 360 graus em tempo real para orientar procedimentos com ablações por campo pulsado e outras tecnologias. LUMA Vision has expanded its VERAFEYE™ 4D imaging platform to two European hospitals in Prague and Split for clinical trials on atrial fibrillation ablation, using real-time 360-degree imaging to guide procedures with pulsed field ablation and other technologies. A empresa concluiu uma submissão 510 ((k) para o sistema, um passo-chave em direção ao seu lançamento comercial de 2026 nos EUA. The company completed a 510(k) submission for the system, a key step toward its 2026 commercial launch in the U.S. A plataforma permite a navegação de cateter precisa por um único operador e é apoiada por financiamento europeu e irlandês, com planos para estender seu uso às intervenções cardíacas estruturais como colocação da válvula e fechamento do apêndice atrial esquerdo. The platform enables single-operator, precise catheter navigation and is backed by European and Irish funding, with plans to extend its use to structural heart interventions like valve placement and left atrial appendage closure.