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A Relmada Therapeutics relatou uma perda no quarto trimestre de 2025, mas compartilhou resultados promissores da fase II para seu medicamento NDV-01 em câncer de bexiga, levando a ensaios clínicos aprovados pela FDA na fase III programados para começar em meados de 2026.
A Relmada Therapeutics relatou uma perda no quarto trimestre de 2025 de US$ 0,29 por ação, com estimativas em falta devido ao aumento das despesas, mas compartilhou dados positivos da fase II para o seu medicamento NDV-01 em câncer de bexiga não-muscular invasivo de alto risco, mostrando uma taxa de resposta completa de 76% após 12 meses, incluindo 80% em pacientes que não responderam à BCG, sem progressão da doença ou efeitos colaterais graves.
A empresa garantiu o acordo do FDA em um programa de RESCUE da fase III, com dois caminhos, programado para ser lançado em meados de 2026, com resultados iniciais esperados até o final do ano.
Ele arrecadou US $ 160 milhões, terminando em 2025 com US $ 93 milhões em dinheiro, financiando operações até 2029.
Seu principal candidato, REL-1017, está avançando em direção a um teste de prova de conceito na síndrome de Prader-Willi em meados de 2026.
Relmada Therapeutics reported a Q4 2025 loss but shared promising phase II results for its NDV-01 drug in bladder cancer, leading to FDA-approved phase III trials set to begin mid-2026.