A DNV certifica os dispositivos de alto risco da Classe D ao abrigo dos novos regulamentos da UE. DNV certifies high-risk Class D devices under new EU regulations.

Um fabricante de dispositivos de diagnóstico dos EUA selecionou a DNV para certificar os dispositivos de alto risco da Classe D sob o Regulamento mais rigoroso da UE sobre Diagnóstico In Vitro. A U.S. diagnostics manufacturer has selected DNV to certify high-risk Class D devices under the EU's stricter In Vitro Diagnostic Regulation. O processo de certificação, que requer mais evidências clínicas do que as antigas regras, utiliza ferramentas digitais para simplificar a conformidade e ajudar os fabricantes a manterem o acesso ao mercado europeu. The certification process, which requires more clinical evidence than the old rules, uses digital tools to streamline compliance and help manufacturers maintain access to the European market.