Uma empresa alemã procura a aprovação da FDA para o Gleolan, para melhorar a visualização de cirurgias de meningioma. German-owned firm seeks FDA approval for Gleolan to improve meningioma surgery visualization.

A NX Development Corp apresentou um pedido suplementar de novo medicamento para o FDA para Gleolan, buscando aprovação para melhorar a visualização do meningioma durante a cirurgia. NX Development Corp submitted a supplemental new drug application to the FDA for Gleolan, seeking approval to improve the visualization of meningioma during surgery. Este marca o primeiro suplemento de eficácia desde a aprovação do medicamento em 2017 para glioma de alto grau. This marks the first efficacy supplement since the drug’s 2017 approval for high-grade glioma. A empresa, agora propriedade de uma subsidiária alemã da SBI Holdings, enfatizou a importância dos dados como um marco para a cirurgia guiada por fluorescência. The company, now owned by a German subsidiary of SBI Holdings, emphasized the significance of the data as a milestone for fluorescence-guided surgery.