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A Granules India atualiza a supervisão de fabricação após o aviso da FDA dos EUA sobre violações de conformidade.
A Granules India, um grande produtor global de paracetamol, está aumentando a supervisão em suas instalações de fabricação após o aviso da FDA dos EUA.
A agência citou violações na fábrica da empresa em Telangana, no que diz respeito à manutenção de registros, limpeza de equipamentos e controles de contaminação.
Em resposta, a Granules está digitalizando documentos, aumentando as inspeções no local e investindo em automação para melhorar o cumprimento e reduzir os riscos regulatórios.
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Granules India upgrades manufacturing oversight after U.S. FDA warning over compliance violations.