A FDA rejeita o medicamento contra melanoma RP1 da Replimune por falta de eficácia. FDA rejects Replimune's melanoma drug RP1 for lack of effectiveness.

A Food and Drug Administration dos EUA rejeitou a droga experimental contra o melanoma do Replimune Group, RP1, pela segunda vez, citando evidências insuficientes de eficácia. The U.S. Food and Drug Administration has rejected Replimune Group’s experimental melanoma drug, RP1, for the second time, citing insufficient evidence of effectiveness. Os reguladores declararam que os dados mais recentes dos ensaios clínicos, incluindo análises adicionais, não demonstraram benefícios substanciais para pacientes com melanoma cutâneo avançado. Regulators stated that the latest clinical trial data, including additional analyses, failed to demonstrate substantial benefit for patients with advanced cutaneous melanoma. A agência destacou preocupações contínuas sobre o desenho do estudo e a incapacidade de isolar a contribuição específica da droga. The agency highlighted ongoing concerns regarding the study's design and the inability to isolate the drug's specific contribution. As acções da Replimune caíram quase 20% após o anúncio. Replimune’s stock dropped nearly 20% following the announcement.