A FDA emitiu o Formulário 483 com observações para a instalação de Lupin, New Jersey após uma inspecção. FDA issued Form 483 with observations to Lupin's New Jersey facility following an inspection.

A Food and Drug Administration dos EUA emitiu um Formulário 483 com três observações para a instalação de Lupin, New Jersey após uma inspeção em abril de 2026. The U.S. Food and Drug Administration issued a Form 483 with three observations to Lupin’s New Jersey facility following an April 2026 inspection. A empresa confirmou que iria dar resposta às conclusões e reafirmou o seu compromisso com as BPM em vigor. The company confirmed it will address the findings and reaffirmed its commitment to current Good Manufacturing Practices. Isto segue um Formulário 483 separado emitido em Março de 2026 para a fábrica indiana da Lupin. This follows a separate Form 483 issued in March 2026 for Lupin’s Indian plant.