FDA e CMS lançam programa para acelerar o acesso ao Medicare de dispositivos médicos inovadores. FDA and CMS launch program to speed Medicare access for breakthrough medical devices.

A FDA e a CMS lançaram o programa RAPID para acelerar o acesso ao Medicare de certos dispositivos médicos inovadores. The FDA and CMS have launched the RAPID program to speed up Medicare access for certain breakthrough medical devices. Ao coordenarem as revisões, as agências pretendem reduzir o tempo entre a aprovação e a cobertura, possibilitando potencialmente um acesso em dois meses ao invés de um ano. By coordinating reviews, the agencies aim to reduce the time between approval and coverage, potentially providing access within two months rather than a year. A iniciativa centra-se nos dispositivos de Classe II e III para necessidades médicas não satisfeitas. The initiative focuses on Class II and Class III devices for unmet medical needs.