O Dimerix confirma que o ensaio ACTION3 continua a funcionar para aprovação da droga pelo FSGS. Dimerix confirms ACTION3 trial remains powered for FSGS drug approval.

A Dimerix Limited confirmou que o seu ensaio ACTION3 de Fase 3 continua a ser altamente eficaz para detectar um efeito do tratamento na proteinúria, o critério primário. Dimerix Limited has confirmed its ACTION3 Phase 3 trial remains highly powered to detect a treatment effect on proteinuria, the primary endpoint. A FDA aprovou esta medida para a aprovação total do seu medicamento FSGS DMX-200, e a empresa continuará o teste até sua conclusão sem uma análise intercalar. The FDA has approved this measure for full approval of its FSGS drug DMX-200, and the company will continue the trial to completion without an interim analysis. Com a matrícula de adultos concluída e a matricula pediátrica em andamento, o ensaio visa garantir a aprovação para adultos e adolescentes. With adult enrollment finished and pediatric enrollment ongoing, the trial aims to secure approval for adults and adolescents.