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A FDA está a monitorizar em tempo real os dados dos ensaios clínicos para acelerar as aprovações de medicamentos.
A FDA está a lançar um programa piloto para monitorizar dados de ensaios clínicos em tempo real, com o objectivo de acelerar as aprovações dos medicamentos.
A agência receberá sinais agregados de segurança e eficácia da AstraZeneca e Amgen sem acessar os registros brutos dos pacientes.
Esta iniciativa procura reduzir os atrasos no desenvolvimento, permitindo uma supervisão contínua, embora a segurança continue sendo a principal prioridade.
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FDA pilots real-time clinical trial data monitoring to accelerate drug approvals.